2024 WCLC丨EMPOWER-Lung 1研究：Cemiplimab一线治疗PD-L1≥50%的晚期NSCLC
2024 WCLC丨EMPOWER-Lung 1研究：Cemiplimab一线治疗PD-L1≥50%的晚期NSCLC的核心信息是什么？
2024 WCLC 国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2024年世界肺癌大会（WCLC）将于当地时间9月7日-9月10日在美国加利福尼亚圣迭戈举行。大会旨在让医生、研究人员和肿瘤学专家齐聚一堂，分享展示肺癌的前沿进展、促进合作。 WCLC官网已披露口头报告（Oral）摘要， EMPOWER-Lung 1研究 在此次大会中公布了最新数据， 【ONCO前沿】 ...
2024 WCLC 国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2024年世界肺癌大会（WCLC）将于当地时间9月7日-9月10日在美国加利福尼亚圣迭戈举行。大会旨在让医生、研究人员和肿瘤学专家齐聚一堂，分享展示肺癌的前沿进展、促进合作。 WCLC官网已披露口头报告（Oral）摘要， EMPOWER-Lung 1研究 在此次大会中公布了最新数据， 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者。 属于「Onco前沿」分类。 关键词：非小细胞肺癌、随机对照试验。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
摘要号：OA11.06 研究背景 EMPOWER-Lung 1研究的早期数据显示，对于PD-L1≥50%且无EGFR、ALK或ROS1突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，与化疗相比，一线Cemiplimab单药治疗具有显著的生存获益和可耐受的安全性。在此，报告了方案预设随访5年的最终总生存期（OS）分析结果（476个事件后）。研究方法 EMPOWER-Lung 1为一项多中心、开放标签的随机对照III期研究，研究对象是PD-L1≥50%的鳞状或非鳞状NSCLC患者。主要终点为盲法独立审查委员会（BIRC）评估的OS和无进展生存期（PFS）。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2024-08-26。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2024 WCLC丨EMPOWER-Lung 1研究：Cemiplimab一线治疗PD-L1≥50%的晚期NSCLC」主题，涉及非小细胞肺癌、随机对照试验等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：WCLC即世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer）；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；EGFR即表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor），多种实体瘤驱动基因；ALK即间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase），非小细胞肺癌靶点；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和。。研究结论 在5年的随访中，与化疗相比，一线Cemiplimab单药治疗继续显示出持久的临床疗效。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。主要终点指标包括主要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）。
2024 WCLC
国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2024年世界肺癌大会（WCLC）将于当地时间9月7日-9月10日在美国加利福尼亚圣迭戈举行。大会旨在让医生、研究人员和肿瘤学专家齐聚一堂，分享展示肺癌的前沿进展、促进合作。
WCLC官网已披露口头报告（Oral）摘要，EMPOWER-Lung 1研究在此次大会中公布了最新数据，【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者。
摘要号：OA11.06
研究背景
EMPOWER-Lung 1研究的早期数据显示，对于PD-L1≥50%且无EGFR、ALK或ROS1突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，与化疗相比，一线Cemiplimab单药治疗具有显著的生存获益和可耐受的安全性。在此，报告了方案预设随访5年的最终总生存期（OS）分析结果（476个事件后）。此外，还报告了方案允许的在病情进展时继续使用Cemiplimab+化疗的结果。
研究方法
EMPOWER-Lung 1为一项多中心、开放标签的随机对照III期研究，研究对象是PD-L1≥50%的鳞状或非鳞状NSCLC患者。患者按1:1比例随机接受Cemiplimab 350mg IV Q3W（为期2年）或由研究者选择的化疗方案。主要终点为盲法独立审查委员会（BIRC）评估的OS和无进展生存期（PFS）。纳入进展后分析的患者需接受过1次化疗，并在病情进展后至少进行1次扫描；BIRC根据新基线（初始化疗前的最后一次扫描）评估患者的反应。
研究结果
712例被随机分配至Cemiplimab组（357例）或化疗组（355例）的患者中，565例（Cemiplimab组：284例；化疗组：281例）PD-L1≥50%。这一人群的中位随访时间为57.3个月（46.5-78.4），Cemiplimab组和化疗组的中位OS分别为26.1个月（95%CI：22.1-31.9）和13.3个月（95%CI：10.5-16.2），HR为0.585（0.48-0.72）；两组中位PFS分别为8.1个月（95%CI：6.2-8.8）和5.3个月（4.3-6.1），HR为0.500（0.41-0.61）；两组客观缓解率（ORR）分别为46.5%（40.6%-52.5%）和20.6%（16.1%-25.8%）。两组5年生存率分别为29.0%（22.9%-35.4%）和15.0%（10.5%-20.2%）。
研究结论
在5年的随访中，与化疗相比，一线Cemiplimab单药治疗继续显示出持久的临床疗效。继续使用Cemiplimab的同时加用化疗作为二线疗法可带来显著的临床获益，为单用Cemiplimab治疗进展的患者提供了一种潜在的治疗策略。
参考文献：
S. Kilickap, et al. 2024 WCLC：OA11.06.
责任编辑：未芩
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：WCLC即世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer）；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；EGFR即表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor），多种实体瘤驱动基因；ALK即间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase），非小细胞肺癌靶点；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。
本文临床背景与意义
本文属于非小细胞肺癌、随机对照试验等医学领域。研究结论 在5年的随访中，与化疗相比，一线Cemiplimab单药治疗继续显示出持久的临床疗效。。该研究评估的终点指标包括主要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）。
引用格式：2024 WCLC丨EMPOWER-Lung 1研究：Cemiplimab一线治疗PD-L1≥50%的晚期NSCLC. 发布日期：2024-08-26. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1212
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