HR+/ERBB2+转移性乳腺癌的内分泌治疗与生存结局的相关性
HR+/ERBB2+转移性乳腺癌的内分泌治疗与生存结局的相关性的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阳性（ERBB2+）转移性乳腺癌（MBC）逐渐被认为是一种需个体化治疗的特定亚型，虽然过去十年间该类患者的生存率明显改善，但仍然是威胁生命和需要终身治疗的疾病，因此寻找其低毒性治疗方案十分重要 ◆ 目前欧洲指南推荐ERBB2双重阻断并联合CT作为一线治疗，ET仅用于维持治疗或不适合CT治疗的患者，而国...
关键信息 ◆ 激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阳性（ERBB2+）转移性乳腺癌（MBC）逐渐被认为是一种需个体化治疗的特定亚型，虽然过去十年间该类患者的生存率明显改善，但仍然是威胁生命和需要终身治疗的疾病，因此寻找其低毒性治疗方案十分重要 ◆ 目前欧洲指南推荐ERBB2双重阻断并联合CT作为一线治疗，ET仅用于维持治疗或不适合CT治疗的患者，而国家综合癌症网络（NCCN）指南提出单独内分泌治疗（ET）或联合ERBB2靶向治疗作为该类患者的低毒性一线治疗方案，但ET的作用尚未完全明确 ◆ 本次法国队列研究显示：含ET的一线治疗方案可能与HR+/ERBB2+ MBC患者获益相关 背景与主要方法 ◆ 该研究纳入2008-2017年法国临床流行病学和医学经济学数据库（ESME）4145例ERBB2+ MBC女性患者的数据，分析了接受一线ERBB2靶向治疗和化疗联合或不联合ET的患者生存... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：转移性乳腺癌、HR、ERBB2、乳腺癌、内分泌治疗。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商 的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。本条内容封面图来自摄图网 ID 304082724 在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。原文来自： Carausu M, Carton M, Diéras V, et al. Association of Endocrine Therapy for HR+/ERBB2+ Metastatic Breast Cancer With Survival Outcomes. JAMA Netw Open. 2022;5(12):e2247154. Published 2022 Dec 1. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.47154 , 作者未参与本精要的编写。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
参考文献DOI：10.1001/jamanetworkopen.2022.47154。发布于2023-01-05。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「HR+/ERBB2+转移性乳腺癌的内分泌治疗与生存结局的相关性」主题，涉及转移性乳腺癌、HR、ERBB2、乳腺癌、内分泌治疗等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CT即计算机断层扫描（Computed Tomography）；NCCN即美国国家综合癌症网络（National Comprehensive Cancer Network）指南；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。。研究方法方面，统计分析采用多变量分析等方法。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用随机对照试验（RCT）和队列研究和临床试验设计。主要终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
关键信息
◆ 激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阳性（ERBB2+）转移性乳腺癌（MBC）逐渐被认为是一种需个体化治疗的特定亚型，虽然过去十年间该类患者的生存率明显改善，但仍然是威胁生命和需要终身治疗的疾病，因此寻找其低毒性治疗方案十分重要
◆ 目前欧洲指南推荐ERBB2双重阻断并联合CT作为一线治疗，ET仅用于维持治疗或不适合CT治疗的患者，而国家综合癌症网络（NCCN）指南提出单独内分泌治疗（ET）或联合ERBB2靶向治疗作为该类患者的低毒性一线治疗方案，但ET的作用尚未完全明确
◆ 本次法国队列研究显示：含ET的一线治疗方案可能与HR+/ERBB2+ MBC患者获益相关
背景与主要方法
◆ 该研究纳入2008-2017年法国临床流行病学和医学经济学数据库（ESME）4145例ERBB2+ MBC女性患者的数据，分析了接受一线ERBB2靶向治疗和化疗联合或不联合ET的患者生存结局差异
◆ 主要终点包括一线治疗的中位无进展生存期（PFS）和中位总生存期（OS）；次要终点包括HR+/ERBB2+与HR-/ERBB2+ MBC患者的PFS和OS
主要发现
◆ 在2696例HR+患者和1449例HR-肿瘤患者中，中位OS分别为55.9个月（95%CI，53.7-59.4个月）和42.0个月（95%CI，38.8-45.2个月，P<0.001），中位PFS分别为12.2个月（95%CI，11.5-12.9个月）和9.8个月（95%CI，9.2-11.0个月，P=0.01）
◆ 在多变量分析中，1520名接受化疗联合或不联合ET的ERBB2靶向治疗的患者（曲妥珠单抗单药或曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗）与203名接受ET的ERBB2靶向治疗的患者在OS或PFS方面无明显差异，且与ERBB2靶向治疗类型无关
◆ 在时间依赖（time-dependent）Cox模型中，维持ET治疗的ERBB2靶向治疗联合化疗的MBC患者比未接受ET治疗的患者具有更优的PFS（风险比 0.70；95%CI，0.60-0.82，P<0.001）和OS（风险比 0.47；95%CI，0.39-0.57，P<0.001）
临床意义
◆ 该研究凸显了一个重要的有待解决的问题，即对ERBB2+ MBC亚组患者使用毒性较低、不含化疗的一线治疗方案的可能性
◆ 研究结果表明有必要进一步开始随机临床试验研究针对该类患者更加个体化的治疗方案
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供稿：Yuki，校对：Jeanne＆Echo
如需转载、投稿，请邮件联系：tms@edoctor.cn
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。本条内容封面图来自摄图网 ID 304082724
在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
原文来自：
Carausu M, Carton M, Diéras V, et al. Association of Endocrine Therapy for HR+/ERBB2+ Metastatic Breast Cancer With Survival Outcomes. JAMA Netw Open. 2022;5(12):e2247154. Published 2022 Dec 1. doi:10.1001/jamanetworkopen.2022.47154, 作者未参与本精要的编写。
#BC：Breast Cancer，乳腺癌
#MBC：Metastatic Breast Cancer，转移性乳腺癌
#HR：Hormone Receptor，激素受体
#ERBB2：Epidermal Growth Factor Receptor 2，表皮生长因子受体2（又称HER2）
#ET：Endocrine Therapy，内分泌治疗
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CT即计算机断层扫描（Computed Tomography）；NCCN即美国国家综合癌症网络（National Comprehensive Cancer Network）指南；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；HER2即人表皮生长因子受体2（Human Epidermal Growth Factor Receptor 2）。
本文研究方法与设计类型
本研究采用随机对照试验（RCT）和队列研究和临床试验设计。统计分析采用多变量分析等方法。
本文临床背景与意义
本文属于转移性乳腺癌、HR、ERBB2等医学领域。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
引用格式：HR+/ERBB2+转移性乳腺癌的内分泌治疗与生存结局的相关性. 发布日期：2023-01-05. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/119 参考DOI: https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2022.47154
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