脏层胸膜侵犯的非小细胞肺癌的复发：随机临床试验的二次分析
脏层胸膜侵犯的非小细胞肺癌的复发：随机临床试验的二次分析的核心信息是什么？
CALGB140503临床试验显示，对于临床分期的T1N0非小细胞肺癌（NSCLC，直径≤2 cm）患者，亚叶切除术与肺叶切除术后的肿瘤学结局相似。在因脏层胸膜浸润 （VPI） 病理分期为 T2 的肿瘤患者中，肿瘤切除程度与复发和生存率的关联是有争议的。本二次分析的目的是确认CALGB140503研究中pT2（T≤2CM）的接受了叶切或亚叶切除的 周围型NS...
CALGB140503临床试验显示，对于临床分期的T1N0非小细胞肺癌（NSCLC，直径≤2 cm）患者，亚叶切除术与肺叶切除术后的肿瘤学结局相似。在因脏层胸膜浸润 （VPI） 病理分期为 T2 的肿瘤患者中，肿瘤切除程度与复发和生存率的关联是有争议的。本二次分析的目的是确认CALGB140503研究中pT2（T≤2CM）的接受了叶切或亚叶切除的 周围型NSCLC患者的生存和复发率。 属于「Onco前沿」分类。 关键词：非小细胞肺癌、临床研究。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
CALGB140503是一项随机多中心非劣效性试验，纳入了697例临床分期为T1N0小病灶外周型NSCLC患者。入组时间为2007年6月至2017年3月，共83家参与机构，中位随访7年，研究假设亚叶切除术后无病生存率不劣于肺叶切除术。679名受试者中，女性占390人（57.4%），年龄为67.8岁（37.8-89.7）岁。在随机分配的697例患者中，566例（81.2%）为没有脏层胸膜侵犯的T1，113例（16.2%）为有脏层胸膜侵犯的T2。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
参考文献DOI：10.1001/jamaoncol.2024.2491。发布于2024-08-20。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「脏层胸膜侵犯的非小细胞肺癌的复发：随机临床试验的二次分析」主题，涉及非小细胞肺癌、临床研究等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。。二次分析结果表明，与无脏层胸膜侵犯的患者相比，有脏层胸膜侵犯的周围型NSCLC患者无病和无复发生存率更差，局部和远处疾病复发率更高。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。
CALGB140503临床试验显示，对于临床分期的T1N0非小细胞肺癌（NSCLC，直径≤2 cm）患者，亚叶切除术与肺叶切除术后的肿瘤学结局相似。在因脏层胸膜浸润 （VPI） 病理分期为 T2 的肿瘤患者中，肿瘤切除程度与复发和生存率的关联是有争议的。本二次分析的目的是确认CALGB140503研究中pT2（T≤2CM）的接受了叶切或亚叶切除的 周围型NSCLC患者的生存和复发率。
CALGB140503是一项随机多中心非劣效性试验，纳入了697例临床分期为T1N0小病灶外周型NSCLC患者。入组时间为2007年6月至2017年3月，共83家参与机构，中位随访7年，研究假设亚叶切除术后无病生存率不劣于肺叶切除术。
679名受试者中，女性占390人（57.4%），年龄为67.8岁（37.8-89.7）岁。在随机分配的697例患者中，566例（81.2%）为没有脏层胸膜侵犯的T1，113例（16.2%）为有脏层胸膜侵犯的T2。pT1患者的5年无病生存率为65.9%（95%CI，61.9%-70.2%），而pT2肿瘤患者的5年无病生存率为53.3%（95%CI，44.3%-64.1%）（P =0 .02）。27.6% 的 pT1 患者复发，其中仅局部复发60 例（10.8%），仅远处转移81 例（14.6%）；41.6% 的 pT2 患者复发，其中仅局部复发的17 例（15.0%） ，27 例（23.9%）仅远处复发。pT1肿瘤的5年无复发生存率为73.1%（95%CI：69.2%-77.1%），pT2肿瘤的5年无复发生存率为58.2%（95%CI：49.2%-68.8%）（P =0 .01）。根据肿瘤切除的程度，在无病生存期或无复发生存期间没有组间差异。
二次分析结果表明，与无脏层胸膜侵犯的患者相比，有脏层胸膜侵犯的周围型NSCLC患者无病和无复发生存率更差，局部和远处疾病复发率更高。这些高复发率与切除的程度无关，这些数据支持将这些患者纳入辅助治疗试验。
表1 基线特征
图1 无病生存率
表2 pT1和pT2患者的复发率
图2 无复发生存率
参考文献
责任编辑丨小丫
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。
本文临床背景与意义
本文属于非小细胞肺癌、临床研究等医学领域。二次分析结果表明，与无脏层胸膜侵犯的患者相比，有脏层胸膜侵犯的周围型NSCLC患者无病和无复发生存率更差，局部和远处疾病复发率更高。。
引用格式：脏层胸膜侵犯的非小细胞肺癌的复发：随机临床试验的二次分析. 发布日期：2024-08-20. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1183 参考DOI: https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2024.2491
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