2024 WCLC丨帕博利珠单抗 + ltacitinib用于PD-L1阳性mNSCLC的II期研究长期随访结果
2024 WCLC丨帕博利珠单抗 + ltacitinib用于PD-L1阳性mNSCLC的II期研究长期随访结果的核心信息是什么？
2024 WCLC 国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2024年世界肺癌大会（WCLC）将于当地时间9月7日-9月10日在美国加利福尼亚圣迭戈举行。大会旨在让医生、研究人员和肿瘤学专家齐聚一堂，分享展示肺癌的前沿进展、促进合作。 WCLC官网已披露口头报告（Oral）摘要，此次大会公布了帕博利珠单抗 + ltacitinib治疗PD-L1阳性mNSCLC的...
2024 WCLC 国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2024年世界肺癌大会（WCLC）将于当地时间9月7日-9月10日在美国加利福尼亚圣迭戈举行。大会旨在让医生、研究人员和肿瘤学专家齐聚一堂，分享展示肺癌的前沿进展、促进合作。 WCLC官网已披露口头报告（Oral）摘要，此次大会公布了帕博利珠单抗 + ltacitinib治疗PD-L1阳性mNSCLC的II期研究长期随访结果， 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者。 属于「Onco前沿」分类。 关键词：转移性非小细胞肺癌、帕博利珠单抗。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
研究者介绍了帕博利珠单抗联合6周的Itacitinib（INCB039110；JAK1抑制剂）一线治疗PD-L1表达≥50%的mNSCLC患者的II期临床试验（NCT03425006）的长期随访结果。根据 RECIST 1.1 标准确定客观缓解率（ORR）和最佳总体疗效（BOR）。采用 Kaplan Meier 方法确定无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。研究结果 在筛选出的31例患者中，有23例在2018年10月16日至2021年4月3日期间入组，并接受了至少1个周期的帕博利珠单抗治疗：56.5%为女性，中位年龄62岁（41-78岁），87%有吸烟史，78%为腺癌，22%为鳞癌，9/23的患者PD-L1≥90%。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2024-08-19。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2024 WCLC丨帕博利珠单抗 + ltacitinib用于PD-L1阳性mNSCLC的II期研究长期随访结果」主题，涉及转移性非小细胞肺癌、帕博利珠单抗等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：WCLC即世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer）；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；ECOG即美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）体能评分；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；PR即部分缓解（Partial Response），靶病灶直径总和缩小≥30%；CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失；SD即标准差（Standard Deviation）/ 疾病稳定（Stable Disease）。。研究方法方面，统计分析采用Kaplan-Meier生存分析等方法。肿瘤负荷随研究药物用药时间的变化 研究结论 PD-L1表达≥50%的mNSCLC初治患者接受帕博利珠单抗和短暂的JAK抑制治疗后，12周的ORR为62%，与历史对照组相比，mPFS和mOS均有所改善（KEYNOTE-24：mPFS为10.3个月，mOS为30个月）。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。主要终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）。
2024 WCLC
国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2024年世界肺癌大会（WCLC）将于当地时间9月7日-9月10日在美国加利福尼亚圣迭戈举行。大会旨在让医生、研究人员和肿瘤学专家齐聚一堂，分享展示肺癌的前沿进展、促进合作。
WCLC官网已披露口头报告（Oral）摘要，此次大会公布了帕博利珠单抗 + ltacitinib治疗PD-L1阳性mNSCLC的II期研究长期随访结果，【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者。
摘要号：OA06.04
研究背景
转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）对免疫疗法的适应性耐药仍然是一项挑战。临床前研究表明，组成型干扰素信号转导会促进对免疫检查点阻断的耐药性，而在免疫治疗过程的后期阻断 JAK1/2 可以逆转这种耐药性。研究者介绍了帕博利珠单抗联合6周的Itacitinib（INCB039110；JAK1抑制剂）一线治疗PD-L1表达≥50%的mNSCLC患者的II期临床试验（NCT03425006）的长期随访结果。
研究方法
患有 mNSCLC 且 ECOG PS 0-1 的初治患者接受帕博利珠单抗（200 毫克，静脉注射，21天/次）治疗。Itacitinib 200 毫克/天，从使用帕博利珠单抗的第 3 周期第 1 天开始，持续 6 周。根据 RECIST 1.1 标准确定客观缓解率（ORR）和最佳总体疗效（BOR）。采用 Kaplan Meier 方法确定无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。根据RECIST 1.1标准，如果患者的6周扫描结果显示PR/CR，则将其归类为对帕博利珠单抗有效；如果患者的12周（但非6周）扫描结果显示PR，则将其归类为对帕博利珠单抗+Itacitinib有效。长期随访的数据截止日期为 2023 年 12 月 1 日。
研究结果
在筛选出的31例患者中，有23例在2018年10月16日至2021年4月3日期间入组，并接受了至少1个周期的帕博利珠单抗治疗：56.5%为女性，中位年龄62岁（41-78岁），87%有吸烟史，78%为腺癌，22%为鳞癌，9/23的患者PD-L1≥90%。20名患者完成了12周的治疗，3名患者因帕博利珠单抗毒性（1名）、帕博利珠单抗治疗后中枢神经系统进展（1名）和患者决定（1名）而停止试验。12周时，ORR为62%，其中13例患者取得部分缓解（PR），6例疾病稳定（SD），2例疾病进展（PD）。BOR为 66.7%，其中2 例患者取得完全缓解 (CR)、12 例部分缓解 (PR)、6 例疾病稳定 (SD)、1 例疾病进展 (PD)。中位 PFS 为 12.7 个月（95% CI 4.82 - NA），中位 OS 为 53.4 个月（95% CI 27.2 - NA）。PD-L1 50-89%组和≥90%组的中位PFS或OS无差异。下图为肿瘤负荷随研究药物用药时间的变化。
肿瘤负荷随研究药物用药时间的变化
研究结论
PD-L1表达≥50%的mNSCLC初治患者接受帕博利珠单抗和短暂的JAK抑制治疗后，12周的ORR为62%，与历史对照组相比，mPFS和mOS均有所改善（KEYNOTE-24：mPFS为10.3个月，mOS为30个月）。通过抑制JAK1来调节干扰素信号可能有助于防止抗PD-1疗法产生耐药性，未来应在随机试验中进一步验证改研究结果。
M.E. Marmarelis, et al. 2024 WCLC, OA06.04.
责任编辑｜Edwina
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：WCLC即世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer）；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；ECOG即美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）体能评分；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；PR即部分缓解（Partial Response），靶病灶直径总和缩小≥30%；CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失；SD即标准差（Standard Deviation）/ 疾病稳定（Stable Disease）。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。统计分析采用Kaplan-Meier生存分析等方法。
本文临床背景与意义
本文属于转移性非小细胞肺癌、帕博利珠单抗等医学领域。肿瘤负荷随研究药物用药时间的变化 研究结论 PD-L1表达≥50%的mNSCLC初治患者接受帕博利珠单抗和短暂的JAK抑制治疗后，12周的ORR为62%，与历史对照组相比，mPFS和mOS均有所改善（KEYNOTE-24：mPFS为10.3个月，mOS为30个月）。。该研究评估的终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）。
引用格式：2024 WCLC丨帕博利珠单抗 + ltacitinib用于PD-L1阳性mNSCLC的II期研究长期随访结果. 发布日期：2024-08-19. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1175
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