首项研究表明，免疫疗法或对部分中度肝功能异常HCC患者疗效更佳
首项研究表明，免疫疗法或对部分中度肝功能异常HCC患者疗效更佳的核心信息是什么？
在过去十年中，不可切除肝细胞癌（uHCC）患者的临床结局有所改善。众所周知，HCC通常合并慢性肝炎，高达80%的病例存在肝硬化。而肝功能障碍的程度与预后相关，也可能影响抗肿瘤治疗的安全性。 既往的前瞻性临床试验中，合并较重肝病（中度肝功能异常）且符合CP-B标准（非CP-A标准）的患者往往被排除在外，针对这部分患者的治疗，是 选择免疫检查点抑制剂（ICIs）...
在过去十年中，不可切除肝细胞癌（uHCC）患者的临床结局有所改善。众所周知，HCC通常合并慢性肝炎，高达80%的病例存在肝硬化。而肝功能障碍的程度与预后相关，也可能影响抗肿瘤治疗的安全性。 属于「Onco前沿」分类。 关键词：免疫治疗、肝细胞癌。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
众所周知，HCC通常合并慢性肝炎，高达80%的病例存在肝硬化。研究结果： 与BSC相比， 接受ICIs治疗可使死亡风险降低约50%（HR=0.55；95%CI：0.35-0.86；P<.001），显著提高CP-B uHCC患者的生存率 。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2024-08-14。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「首项研究表明，免疫疗法或对部分中度肝功能异常HCC患者疗效更佳」主题，涉及免疫治疗、肝细胞癌等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。。David Pinato博士说道：“这一发现为临床实践提供了新思路，是目前可用于指导CP-B患者治疗决策的最佳证据。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用随机对照试验（RCT）和回顾性研究和病例系列设计。主要终点指标包括安全性指标。
在过去十年中，不可切除肝细胞癌（uHCC）患者的临床结局有所改善。众所周知，HCC通常合并慢性肝炎，高达80%的病例存在肝硬化。而肝功能障碍的程度与预后相关，也可能影响抗肿瘤治疗的安全性。
既往的前瞻性临床试验中，合并较重肝病（中度肝功能异常）且符合CP-B标准（非CP-A标准）的患者往往被排除在外，针对这部分患者的治疗，是选择免疫检查点抑制剂（ICIs）还是最佳支持治疗（BSC），一直存在争议。
由英国伦敦帝国理工学院外科与癌症系医学博士Claudia Angela Maria Fulgenzi主导开展的一项研究，比较了两种不同治疗方案对于中度肝功能异常uHCC患者的疗效，研究结果于7月18日发表于JAMA Oncology（美国医学会肿瘤杂志）。
与BSC相比，免疫治疗显著降低CP-B uHCC患者死亡风险
研究方法：
研究人员对在欧洲、美国和亚洲的三级医疗中心接受常规治疗的患者进行了一项回顾性、多中心、国际临床病例系列研究，比较了接受一线ICIs的CP-B uHCC患者（n=187）与接受BSC的匹配CP-B患者（n=156）数据，一线免疫疗法为纳武利尤单抗单药或联合治疗（阿替利珠单抗+贝伐珠单抗）。
研究结果：
与BSC相比，接受ICIs治疗可使死亡风险降低约50%（HR=0.55；95%CI：0.35-0.86；P<.001），显著提高CP-B uHCC患者的生存率。
根据该研究的资深作者、医学博士David Pinato的说法，“这是首项表明免疫疗法对部分中度肝功能异常（CP-B）患者可能更具优势的研究，尤其是对那些病情较局限、门静脉肿瘤血栓形成的患者。”
由于这是一项回顾性研究，因此研究结果并不具有确定性，但可以为未来的随机对照试验提供参考。此外，这些发现可能还会带来一个新问题：尽管这项研究并没有对两种免疫疗法的生存差异进行探索，但免疫单药（纳武利尤单抗）或联合治疗（阿替利珠单抗+贝伐珠单抗）似乎没有显著差异。David Pinato博士表示：“这一点非常重要，我们知道在肝功能正常的患者中，联合治疗的疗效明显优于免疫单药治疗。而这项研究提供的初步证据表明，这一结论对于肝功能异常的患者可能并不成立。”
既往研究中，缺乏免疫治疗对于中度肝功能异常患者的疗效及安全性证据，针对这部分人群普遍推荐BSC。David Pinato博士说道：“这一发现为临床实践提供了新思路，是目前可用于指导CP-B患者治疗决策的最佳证据。”
参考文献：How to Manage Unresectable HCC With Liver Dysfunction.
责任编辑｜倚栏听风
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
本研究采用随机对照试验（RCT）和回顾性研究和病例系列设计。
本文临床背景与意义
本文属于免疫治疗、肝细胞癌等医学领域。David Pinato博士说道：“这一发现为临床实践提供了新思路，是目前可用于指导CP-B患者治疗决策的最佳证据。。该研究评估的终点指标包括安全性指标。
引用格式：首项研究表明，免疫疗法或对部分中度肝功能异常HCC患者疗效更佳. 发布日期：2024-08-14. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1156
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