BEHEARD I和BEHEARD II试验揭示中重度化脓性汗腺炎研究最新进展
BEHEARD I和BEHEARD II试验揭示中重度化脓性汗腺炎研究最新进展的核心信息是什么？
点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” 文章通讯作者 Alexa B Kimball教授 美国 哈佛医学院 （Harvard Medical School, USA） 化脓性汗腺炎（HS）是一种影响患者身心健康的慢性、全身性、复发性炎症性皮肤病。有研究称，约50%的临床医生和患者对当前HS的医疗干预措施不满，这表明人们对于能够产生快速和持续...
点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” 文章通讯作者 Alexa B Kimball教授 美国 哈佛医学院 （Harvard Medical School, USA） 化脓性汗腺炎（HS）是一种影响患者身心健康的慢性、全身性、复发性炎症性皮肤病。有研究称，约50%的临床医生和患者对当前HS的医疗干预措施不满，这表明人们对于能够产生快速和持续应答的新型有效疗法的需求尚未得到满足。 作为重要的致病因子，白介素（IL）-17A和IL-17F均为HS的潜在治疗靶点。 本文由Alexa B Kimball撰写，属于「拓麦精要」分类。 关键词：化脓性汗腺炎 、比奇珠单抗、IL-17。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” 文章通讯作者 Alexa B Kimball教授 美国 哈佛医学院 （Harvard Medical School, USA） 化脓性汗腺炎（HS）是一种影响患者身心健康的慢性、全身性、复发性炎症性皮肤病。有研究称，约50%的临床医生和患者对当前HS的医疗干预措施不满，这表明人们对于能够产生快速和持续应答的新型有效疗法的需求尚未得到满足。 作为重要的致病因子，白介素（IL）-17A和IL-17F均为HS的潜在治疗靶点。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：化脓性汗腺炎 、比奇珠单抗、IL-17，由Alexa B Kimball撰写。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1722859223，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
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文章通讯作者
Alexa B Kimball教授
美国 哈佛医学院
（Harvard Medical School, USA）
化脓性汗腺炎（HS）是一种影响患者身心健康的慢性、全身性、复发性炎症性皮肤病。有研究称，约50%的临床医生和患者对当前HS的医疗干预措施不满，这表明人们对于能够产生快速和持续应答的新型有效疗法的需求尚未得到满足。
作为重要的致病因子，白介素（IL）-17A和IL-17F均为HS的潜在治疗靶点。比吉利珠单抗是一种IgG1单克隆抗体，可选择性抑制IL-17F和IL-17A。既往研究显示，与安慰剂相比，比吉利珠单抗在HS患者中的耐受性良好，报告了具有临床意义且持续的改善效果。因此，来自美国哈佛医学院的Alexa B Kimball教授团队启动了两项为期48周的随机、双盲、安慰剂对照、多中心3期研究（BE HEARD I和BE HEARD II），评估了比吉利珠单抗在中重度HS患者中的疗效和安全性，相关数据近期发表在Lancet期刊上。
该研究随机（2∶2∶2∶1）分配成年HS患者（BE HEARD I，n=505；BE HEARD II，n=509）至4个小组：组1患者接受比吉利珠单抗320 mg 每2周1次（q2w）（BE HEARD I，n=143；BE HEARD II，n=145），直至第48周；组2患者接受比吉利珠单抗320 mg 每4周1次（q4w）（BE HEARD I，n=144；BE HEARD II，n=144），直至第48周；组3患者前16周接受比吉利珠单抗320 mg q2w，第17-48周接受比吉利珠单抗320 mg q4w（BE HEARD I，n=146；BE HEARD II，n=146）；组4患者前16周接受安慰剂，第17-48周接受比吉利珠单抗320 mg q2w（BE HEARD I，n=72；BE HEARD II，n=74）。主要终点是第16周达到脓肿和炎性结节数量较基线至少减少50%（HiSCR50）的患者比例，关键次要终点包括HiSCR75，等。
前16周接受比吉利珠单抗q2w治疗的患者均在第16周达到了主要终点，并且应答维持或增加至第48周。
BE HEARD I
第16周，各组达到HiSCR50的患者比例分别为63.5%（组1）、58.1%（组2）、54.2%（组3）和36.9%（组4）；第48周，各组达到HiSCR75的患者比例分别为63.9%（组1）、59.3%（组2）、55.8%（组3）和56.8%（组4）。
BE HEARD II
第16周，各组达到HiSCR50的患者比例分别为60.2%（组1）、60.2%（组2）、63.6%（组3）和34.3%（组4）；第48周，各组达到HiSCR75的患者比例分别为58.2%（组1）、70.6%（组2）、64.5%（组3）和67.2%（组4）。
两项研究中最常见的治疗期不良事件是汗腺炎，未观察到新的安全信号。
BE HEARD I和BE HEARD II研究是首批评估IL-17A和IL-17F抑制剂对HS患者影响的3期研究，结果显示，比吉利珠单抗在HS患者中耐受性良好，可产生快速、深入且有临床意义的应答，并维持长达48周，上述结果支持比吉利珠单抗作为中重度HS患者的新治疗选择之一。
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供稿：Serine
校对：Jeanne
排版：Vanessa
声明：
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肖像经Alexa B Kimball教授许可后使用，作者未参与本文内容的撰写。本文封面图ID 25182691 | pexels.com。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
采编来源：Kimball AB, Jemec GBE, Sayed CJ, et al. Efficacy and safety of bimekizumab in patients with moderate-to-severe hidradenitis suppurativa (BE HEARD I and BE HEARD II): two 48-week, randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre phase 3 trials. Lancet. 2024;403(10443):2504-2519. doi:10.1016/S0140-6736(24)00101-6
#HS：Hidradenitis Suppurativa，化脓性汗腺炎
#Bimekizumab：比吉利珠单抗
#IL-17：Interleukin-17，白介素-17
引用格式：BEHEARD I和BEHEARD II试验揭示中重度化脓性汗腺炎研究最新进展. 发布日期：1722859223. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1144 参考DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(24)00101-6
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