GULLIVER研究中期分析结果公布
GULLIVER研究中期分析结果公布的核心信息是什么？
点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” 文章通讯作者 Giuseppe Argenziano教授 意大利Luigi Vanvitelli坎帕尼亚大学 （University of Campania Luigi Vanvitelli, Naples, Italy） 据统计，约17%-46%的银屑病患者患有面部银屑病（FP），约30%-63%的...
点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” 文章通讯作者 Giuseppe Argenziano教授 意大利Luigi Vanvitelli坎帕尼亚大学 （University of Campania Luigi Vanvitelli, Naples, Italy） 据统计，约17%-46%的银屑病患者患有面部银屑病（FP），约30%-63%的患者在患病期间会出现生殖器部位银屑病（GP）皮损。FP常预示着更严重的银屑病，表现为银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分高、发病早，病程长，而GP在男性银屑病患者中更为常见，对患者的心理健康、性健康和生活质量产生严重负面影响。目前，FP和GP的有效治疗方案有限，仍缺乏临床相关疗效和安全性数据。 属于「拓麦精要」分类。 关键词：银屑病 、古塞奇尤单抗、IL-23、GULLIVER。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” 文章通讯作者 Giuseppe Argenziano教授 意大利Luigi Vanvitelli坎帕尼亚大学 （University of Campania Luigi Vanvitelli, Naples, Italy） 据统计，约17%-46%的银屑病患者患有面部银屑病（FP），约30%-63%的患者在患病期间会出现生殖器部位银屑病（GP）皮损。FP常预示着更严重的银屑病，表现为银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分高、发病早，病程长，而GP在男性银屑病患者中更为常见，对患者的心理健康、性健康和生活质量产生严重负面影响。目前，FP和GP的有效治疗方案有限，仍缺乏临床相关疗效和安全性数据。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：银屑病 、古塞奇尤单抗、IL-23、GULLIVER。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1722513640，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
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文章通讯作者
Giuseppe Argenziano教授
意大利Luigi Vanvitelli坎帕尼亚大学
（University of Campania Luigi Vanvitelli, Naples, Italy）
据统计，约17%-46%的银屑病患者患有面部银屑病（FP），约30%-63%的患者在患病期间会出现生殖器部位银屑病（GP）皮损。FP常预示着更严重的银屑病，表现为银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分高、发病早，病程长，而GP在男性银屑病患者中更为常见，对患者的心理健康、性健康和生活质量产生严重负面影响。目前，FP和GP的有效治疗方案有限，仍缺乏临床相关疗效和安全性数据。
来自意大利Luigi Vanvitelli坎帕尼亚大学的Giuseppe Argenziano教授报告了正在进行中的52周、大型、前瞻性、观察性、单一国家（意大利）、多中心（38家）、非介入性GULLIVER研究的中期分析结果，旨在评估靶向白介素（IL）-23的单克隆抗体——古塞奇尤单抗治疗FP和GP的有效性和安全性。该研究发表在JEADV期刊上。
研究纳入351例面部（n=147）和生殖器部位（n=204）受累的中重度银屑病患者，即：静态医生整体评估（sPGA）≥ 3分。患者第0周和第4周接受皮下注射古塞奇尤单抗100 mg，之后每8周给药一次，直至第52周。主要疗效终点是第12周达到面部或生殖器sPGA 0/1（皮损清除/几乎清除）的患者比例。次要终点为：基线面部或生殖器单一临床表现（红斑、厚度和鳞屑）达到sPGA≥3分的患者，在第12周面部或生殖器不同临床表现的sPGA评分变化。还评估了基线PASI≤10分或>10分患者在第12周达到PASI 75、PASI 90和PASI 100的患者比例，以及12周内的不良事件（AEs）。
▸sPGA
对面部和生殖器sPGA的评估发现，第12周，FP组和GP组均观察到较高的应答率（表1），分别有83.3%和76.5%的患者达到主要终点。基线面部或生殖器部位不同临床表现（红斑、厚度和鳞屑）达到sPGA≥3分的患者，在第12周达到sPGA 0/1的应答率相似（图1）。
▸PASI
基线PASI>10分的患者中，观察到PASI评分有显著改善。平均PASI从基线时的19.0分（SD：8.3）降至第12周的2.2分（SD：4.8）。基线PASI≤10的患者，平均PASI从基线时的6.1（2.3）分降至第12周的1.1分（SD：1.6）。两组患者的达到PASI 75、90和100的患者比例如表2所示。
▸AE
32例患者共观察到44起AEs。报告了2例轻微和短暂的治疗相关AEs（疲劳和恶心），均发生在一例GP患者身上。未报告严重AEs，也未发生导致研究中止的AEs。
该12周中期分析结果表明，古塞奇尤单抗治疗FP和GP有效且安全，可能是这些难治部位银屑病患者的有效治疗选择。GULLIVER研究作为单一生物制剂治疗FP和/或GP的最大规模的真实世界研究，提供了生物制剂治疗FP和GP有效性和安全性的可靠真实世界数据，强调了观察性临床试验中针对不同患者群体的真实世界数据的价值。未来，第52周的研究结果将提供更完整可靠的数据信息，以进一步了解治疗应答的持久性。
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供稿：Jeanne
排版：Vanessa
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肖像经Giuseppe Argenziano教授许可后使用，作者未参与本文内容的撰写。本文封面图源自ID 256514 | pexels.com。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
采编来源：Bonifati C, Lembo S, Richetta AG, et al. Effectiveness of guselkumab in patients with facial and/or genital psoriasis: Interim analysis results at Week 12 from the GULLIVER study. J Eur Acad Dermatol Venereol. Published online June 26, 2024. doi:10.1111/jdv.20187
#Psoriasis：银屑病
#Guselkumab：古塞奇尤单抗
#IL-23：Interleukin-23，白介素-23
#GULLIVER：一项正在进行中的52周、大型、前瞻性、观察性、单一国家、多中心、非介入性研究，旨在评估古塞奇尤单抗治疗面部和/或生殖器部位银屑病有效性和安全性。
引用格式：GULLIVER研究中期分析结果公布. 发布日期：1722513640. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1107 参考DOI: https://doi.org/10.1111/jdv.20187
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