RMC-6236在1b期临床试验中展现显著疗效：为胰腺导管腺癌患者带来新希望
RMC-6236在1b期临床试验中展现显著疗效：为胰腺导管腺癌患者带来新希望的核心信息是什么？
RAS蛋白作为致癌驱动因素，在高达30%的人类癌症中发挥着关键作用，尤其在PDAC、非小细胞肺癌（NSCLC）和结直肠癌（CRC）中表现显著。其中，RAS G12突变（如G12D、G12V和G12C）是最主要的RAS突变种类，为癌症治疗带来了巨大挑战。 RMC-6236作为一款口服、可靶向突变和野生型RAS在GTP结合状态下的选择性抑制剂，其独特的作用机制使...
RAS蛋白作为致癌驱动因素，在高达30%的人类癌症中发挥着关键作用，尤其在PDAC、非小细胞肺癌（NSCLC）和结直肠癌（CRC）中表现显著。其中，RAS G12突变（如G12D、G12V和G12C）是最主要的RAS突变种类，为癌症治疗带来了巨大挑战。 RMC-6236作为一款口服、可靶向突变和野生型RAS在GTP结合状态下的选择性抑制剂，其独特的作用机制使其成为首个针对所有主要RAS突变型的在研疗法。 属于「Onco前沿」分类。 关键词：临床研究、胰腺癌、RAS。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
RAS蛋白作为致癌驱动因素，在高达30%的人类癌症中发挥着关键作用，尤其在PDAC、非小细胞肺癌（NSCLC）和结直肠癌（CRC）中表现显著。其中，RAS G12突变（如G12D、G12V和G12C）是最主要的RAS突变种类，为癌症治疗带来了巨大挑战。 RMC-6236作为一款口服、可靶向突变和野生型RAS在GTP结合状态下的选择性抑制剂，其独特的作用机制使其成为首个针对所有主要RAS突变型的在研疗法。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「Onco前沿」分类，涉及关键词：临床研究、胰腺癌、RAS。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1721899840，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
RAS蛋白作为致癌驱动因素，在高达30%的人类癌症中发挥着关键作用，尤其在PDAC、非小细胞肺癌（NSCLC）和结直肠癌（CRC）中表现显著。其中，RAS G12突变（如G12D、G12V和G12C）是最主要的RAS突变种类，为癌症治疗带来了巨大挑战。
RMC-6236作为一款口服、可靶向突变和野生型RAS在GTP结合状态下的选择性抑制剂，其独特的作用机制使其成为首个针对所有主要RAS突变型的在研疗法。这一创新疗法为那些传统治疗手段有限的患者提供了新的治疗可能性。
疾病控制率达87%
这是一项“first-in-human”的多中心、开放标签试验，旨在检测RMC-6236在RA特定S突变的晚期实体瘤患者中的疗效、安全性、耐受性与药代动力学（PK）特性。共369位患者入组，包含171位PDAC（46%）与198位NSCLC与其他种类癌症的患者（54%），接受每日一次口服不同剂量（10-400 mg）RMC-6236的治疗。几乎所有接受每日一次160-300 mg剂量的患者达到目标血液药物浓度范围。
此次公布的1b期临床试验结果显示，RMC-6236作为二线疗法，带有KRAS G12X与任何RAS突变患者的中位PFS分别达到8.1（95% CI：5.9-NE）与7.6（95% CI：5.3-NE）个月，相比既往试验中的2.0-3.5个月，这一数据无疑是一个巨大的飞跃。而当RMC-6236作为KRAS G12X患者三线以上疗法时，患者的中位PFS为4.2个月（95% CI：4.1-6.4），既往试验中仅为1.9个月。
在接受RMC-6236治疗至少20个月的PDAC患者中，带有KRAS G12X与任何RAS突变患者的客观缓解率（ORR）分别为27%（n=13/48）与26%（n=16/61），疾病控制率（DCR）则分别为87%（n=69/79）与88%（n=85/97）。在既往试验中，PDAC患者的ORR仅为9%。这两类患者群体目前为止皆尚未达到中位总生存期（95% CI：8.5-NE），而这类患者的中位历史总生存期为6.1-6.9个月。
患者疗效
安全性方面，RMC-6236展现出可控的安全性，发生在≥10%患者的治疗伴发不良反应（TEAE）包含皮疹、腹泻、恶心、口腔炎/粘膜炎、呕吐、疲劳、甲沟炎。
长期以来，治疗PDAC，手术切除往往是首选，但由于肿瘤位置深在、易复发和转移，多数患者在确诊时已失去手术机会。化疗和放疗等传统治疗手段的疗效有限，患者的生存率和生活质量普遍较低。而RMC-6236的出现，无疑为这些患者带来了新的希望和可能。
目前，RMC-6236作为PDAC患者二线疗法的全球性随机临床3期试验已在计划中，预计共招募460位患者，主要终点为肿瘤带有RAS G12X突变患者的PFS与OS，次要终点为所有患者的PFS、OS、ORR、缓解持续时间（DOR）与患者生活质量（QoL）。该研究将进一步验证该药物在更大规模患者群体中的疗效和安全性，为其最终应用于临床治疗奠定坚实基础。期待RMC-6236能够在未来的临床研究中继续展现其优异疗效，并为更多PDAC患者带来福音。
参考文献：
RMC-6236: Pancreatic Cancer Update to Support Pivotal Phase 3 Trial. Retrieved July 15, 2024 from https://ir.revmed.com/static-files/eeeb0690-0ef4-44b8-b5fe-8d11d8df3c9a
责任编辑丨MM
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引用格式：RMC-6236在1b期临床试验中展现显著疗效：为胰腺导管腺癌患者带来新希望. 发布日期：1721899840. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1078
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