TAP Voice | 特应性皮炎 | 24年7月（下）

关键信息

■ DUPISTAD是一项4期、随机、安慰剂对照研究，包括12周双盲期和12周开放标签扩展期（OLE）。双盲期随机（2:1）分配188例特应性皮炎（AD）患者至度普利尤单抗组（n=127；负荷剂量为600 mg，后续剂量为300 mg，每2周给药一次）或安慰剂组（n=61），其中182例患者进入OLE并接受度普利尤单抗300 mg，每2周给药一次，直至第24周（度普利尤单抗组n=122，安慰剂-度普利尤单抗组n=60）。

■ 主要终点是患者从基线至第12周的睡眠质量变化，采用睡眠数字评定量表评估。

■ 12周双盲期结果显示，与安慰剂组相比，度普利尤单抗组患者的睡眠质量、瘙痒、AD严重程度和与健康相关的生活质量改善显著。

■ 第24周，度普利尤单抗组和安慰剂-度普利尤单抗组患者的睡眠质量、AD症状和生活质量指标改善情况相似。

■ 度普利尤单抗的安全性与既往研究结果一致。

关键信息

■ 该研究旨在评估lebrikizumab对中重度特应性皮炎（AD）成年患者接受破伤风/白喉/百日咳（Tdap）和脑膜炎球菌（MCV）疫苗后的应答情况的影响。

■ 主要终点是接种相应疫苗4周后，患者对破伤风类毒素的加强应答和对MCV产生的阳性抗体应答情况。

■ 该研究纳入247例中重度AD成年患者，随机（1:1）分配至lebrikizumab组（n=125；lebrikizumab250 mg，每2周一次）或安慰剂组（n=122），并根据疾病严重程度进行分层。

■ 结果显示，lebrikizumab未对Tdap和MCV疫苗的免疫应答产生负面影响。与安慰剂相比，lebrikizumab在AD患者的体征和症状方面的改善显著（P<0.001）。

■ 本研究表明，在中重度AD患者中使用lebrikizumab不会影响对上述非活疫苗的免疫应答。

关键信息

■ 本文描述了一项多中心、回顾性队列研究，旨在描述患有特应性皮炎（AD）并因结膜炎而停用度普利尤单抗的患者的特征。

■ 该研究纳入1109例患者接受度普利尤单抗治疗的AD患者，分析了在切换为曲罗芦单抗或Janus激酶抑制剂（JAKi）后，眼部事件完全缓解的相关因素。

■ 结果发现，在真实世界实践中，导致停药且严重的度普利尤单抗相关结膜炎病例比临床研究更为常见。与3-6个月内结膜炎完全缓解相关的因素包括：结膜炎持续时间较短、哮喘病史和切换为JAKi（尤其是乌帕替尼和巴瑞替尼）。

■ 该研究表明，在严重的度普利尤单抗相关结膜炎病例中，应考虑快速切换为另一种治疗方案（特别是JAKi）以解决眼部问题。