达雷妥尤单抗联合Vd方案可延长RRMM患者生存期：3期CASTOR研究结果
达雷妥尤单抗联合Vd方案可延长RRMM患者生存期：3期CASTOR研究结果的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 达雷妥尤单抗（Daratumumab）是一种靶向分化群38（CD38）的人源化IgGκ单克隆抗体，在体外表现出比其他CD38抗体类似物更强的细胞毒性，现已被批准与标准方案联用治疗新诊断多发性骨髓瘤或复发性/难治性多发性骨髓瘤（RRMM） ◆ 在CASTOR研究的初步分析中（中位随访7.4个月），与硼替佐米和地塞米松（Vd）治疗相比，...
关键信息 ◆ 达雷妥尤单抗（Daratumumab）是一种靶向分化群38（CD38）的人源化IgGκ单克隆抗体，在体外表现出比其他CD38抗体类似物更强的细胞毒性，现已被批准与标准方案联用治疗新诊断多发性骨髓瘤或复发性/难治性多发性骨髓瘤（RRMM） ◆ 在CASTOR研究的初步分析中（中位随访7.4个月），与硼替佐米和地塞米松（Vd）治疗相比，daratumumab联合Vd（D-Vd）可显著延长RRMM患者的无进展生存期（PFS） ◆ 本研究报告了多中心、随机、开放标签3期CASTOR研究约6年随访后的疗效和安全性结果，最新分析表明：D-Vd方案显著延长了RRMM患者的总生存期（OS），在既往接受过一线治疗的患者中观察到最大的OS获益；与Vd治疗相比，D-Vd方案治疗可显著降低死亡风险 背景与主要方法 ◆ 研究纳入498例RRMM患者，随机（1：1）分配至D-Vd组（n=25... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：复发难治性多发性骨髓瘤、达雷妥尤单抗、CD38、多发性骨髓瘤。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
声明： 编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商 的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。本条内容封面图 ID 248744457 © Andrei ASKIRKA | Dreamstime.com 在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
参考文献DOI：10.1200/JCO.21.02734。发布于2022-12-22。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「达雷妥尤单抗联合Vd方案可延长RRMM患者生存期：3期CASTOR研究结果」主题，涉及复发难治性多发性骨髓瘤、达雷妥尤单抗、CD38、多发性骨髓瘤等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。。研究方法方面，统计分析采用亚组分析等方法。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用回顾性研究和临床试验设计。研究共纳入纳入498例。主要终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
关键信息
◆ 达雷妥尤单抗（Daratumumab）是一种靶向分化群38（CD38）的人源化IgGκ单克隆抗体，在体外表现出比其他CD38抗体类似物更强的细胞毒性，现已被批准与标准方案联用治疗新诊断多发性骨髓瘤或复发性/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）
◆ 在CASTOR研究的初步分析中（中位随访7.4个月），与硼替佐米和地塞米松（Vd）治疗相比，daratumumab联合Vd（D-Vd）可显著延长RRMM患者的无进展生存期（PFS）
◆ 本研究报告了多中心、随机、开放标签3期CASTOR研究约6年随访后的疗效和安全性结果，最新分析表明：D-Vd方案显著延长了RRMM患者的总生存期（OS），在既往接受过一线治疗的患者中观察到最大的OS获益；与Vd治疗相比，D-Vd方案治疗可显著降低死亡风险
背景与主要方法
◆ 研究纳入498例RRMM患者，随机（1：1）分配至D-Vd组（n=251，用药直至疾病进展）或Vd组（n=247，用药最多8个周期；对照组）；初步分析阳性和方案修订后，Vd组的患者在疾病进展后接受daratumumab单药治疗1
◆ 研究主要终点为PFS（结果已公布）；关键次要终点为：疾病进展时间、总体缓解率、微小残留病变（MRD）阴性、OS、不良事件（AEs），等
主要发现
◆ 中位随访时间为72.6个月，D-Vd组的OS优于Vd组（49.6个月 vs. 38.5个月；HR=0.74，95%CI，0.59-0.92；P=0.0075）
◆ 预先指定的亚组分析显示，在大多数亚组患者（包括年龄≥65岁、既往接受过一线或二线治疗方案、国际分期系统3期、高危细胞遗传异常和既往接受过硼替佐米治疗）中，D-Vd组相比于Vd组OS获益更多，尤其是既往接受过一线治疗的亚组（HR=0.56，95%CI，0.39-0.80）
◆ D-Vd与Vd组最常见的3/4级治疗相关AEs是血小板减少症（46.1% vs. 32.9%），贫血（16.0% vs. 16.0%），中性粒细胞减少症（13.6% vs. 4.6%），淋巴细胞减少症（10.3% vs. 2.5%）和肺炎（10.7% vs. 10.1%）
临床意义
◆ 本结果与3期POLLUX研究结果首次证实了含daratumumab治疗方案对RRMM患者OS获益，有力地证明了早期使用daratumumab可实现患者获益最大化
◆ 正在进行相关回顾性分析研究，未来将进一步确定进展后daratumumab再治疗的潜在作用
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供稿：Sarah，校对：Jeanne
如需转载、投稿，请邮件联系：tms@edoctor.cn
声明：
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原文来自：Sonneveld P, Chanan-Khan A, Weisel K, et al. Overall Survival With Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone in Previously Treated Multiple Myeloma (CASTOR): A Randomized, Open-Label, Phase III Trial [published online ahead of print, 2022 Nov 22]. J Clin Oncol. 2022;JCO2102734. doi:10.1200/JCO.21.02734 (© Author(s) (or their employer(s)) 2022. This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY-NC-ND), 作者未参与本精要的编写。
#MM：Multiple Myeloma，多发性骨髓瘤
#RRMM：Relapsed or Refractory Multiple Myeloma，复发或难治性多发性骨髓瘤
#Daratumumab：达雷妥尤单抗
#CD38：Cluster of Differentiation 38，分化群38
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
本研究采用回顾性研究和临床试验设计。统计分析采用亚组分析等方法。研究共纳入纳入498例。
本文临床背景与意义
本文属于复发难治性多发性骨髓瘤、达雷妥尤单抗、CD38等医学领域。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
引用格式：达雷妥尤单抗联合Vd方案可延长RRMM患者生存期：3期CASTOR研究结果. 发布日期：2022-12-22. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/107 参考DOI: https://doi.org/10.1200/JCO.21.02734
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