2024 ASCO｜ADRIATIC研究：度伐利尤单抗作为局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者的巩固治疗
2024 ASCO｜ADRIATIC研究：度伐利尤单抗作为局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者的巩固治疗的核心信息是什么？
美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024 ASCO年会于5月31日-6月4日在芝加哥举行，汇聚世界各地的肿瘤学专家和研究人员，分享最新的肿瘤学研究成果、探讨前沿诊疗技术，推动肿瘤学领域的进步。 ADRIATIC 研究为局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）领域全球首个III期免疫疗法临床研究，探索了度伐...
美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024 ASCO年会于5月31日-6月4日在芝加哥举行，汇聚世界各地的肿瘤学专家和研究人员，分享最新的肿瘤学研究成果、探讨前沿诊疗技术，推动肿瘤学领域的进步。 ADRIATIC 研究为局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）领域全球首个III期免疫疗法临床研究，探索了度伐利尤单抗（Durvalumab，D）联合/不联合 Tremelimumab 作为同步放化疗（cCRT）治疗后疾病稳定的LS-SCLC患者巩固治疗的安全性及有效性，并作为LBA5登上全体大会舞台。 属于「Onco前沿」分类。 关键词：ASCO、小细胞肺癌、度伐利尤单抗。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
前600例患者按1:1:1的比例随机分配；后续患者按1:1的比例随机分配到D组或PBO组。研究结果 730例患者接受随机分组，其中D组264例，PBO组266例。D组和PBO组分别有73.9% vs. 70.3%的患者接受了每日一次放射治疗、26.1% vs. 29.7%的患者接受了每日两次放射治疗，且均有53.8%的患者接受了PCI。截至2024年1月15日，OS和PFS中位随访时间分别为37.2个月（0.1-60.9）和27.6个月（0.0-55.8）。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2024-07-17。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2024 ASCO｜ADRIATIC研究：度伐利尤单抗作为局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者的巩固治疗」主题，涉及ASCO、小细胞肺癌、度伐利尤单抗等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；WHO即世界卫生组织（World Health Organization）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。。研究结论 与PBO相比，D用于cCRT后无疾病进展的LS-SCLC患者显示出OS和PFS具有统计学意义和临床意义的显著改善，且耐受性良好，未观察到新的安全性信号。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。主要终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024 ASCO年会于5月31日-6月4日在芝加哥举行，汇聚世界各地的肿瘤学专家和研究人员，分享最新的肿瘤学研究成果、探讨前沿诊疗技术，推动肿瘤学领域的进步。
ADRIATIC 研究为局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）领域全球首个III期免疫疗法临床研究，探索了度伐利尤单抗（Durvalumab，D）联合/不联合 Tremelimumab 作为同步放化疗（cCRT）治疗后疾病稳定的LS-SCLC患者巩固治疗的安全性及有效性，并作为LBA5登上全体大会舞台。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！
摘要号：LBA5
研究背景
LS-SCLC患者的标准治疗（SOC）是cCRT±预防性脑照射（PCI）。ADRIATIC（NCT03703297）为一项III期、随机、双盲、安慰剂（PBO）对照的多中心全球性研究，评估D±Tremelimumab（T）作为cCRT后未进展的LS-SCLC患者的巩固治疗的疗效和安全性。在此，报告了首次计划期中分析（IA）的结果。
研究方法
符合条件的患者为I-III期LS-SCLC（I/II期无法手术），WHO体能状态评分为0/1，且在接受cCRT后病情未进展。随机化前允许进行PCI。患者在cCRT后1-42天随机接受D 1500mg、D 1500mg+T 75mg或PBO治疗，直至研究者确定疾病发生进展或出现不可耐受的毒性，或最长治疗24个月。
研究结果
730例患者接受随机分组，其中D组264例，PBO组266例。两组患者基线特征和既往治疗情况均衡。D组和PBO组分别有73.9% vs. 70.3%的患者接受了每日一次放射治疗、26.1% vs. 29.7%的患者接受了每日两次放射治疗，且均有53.8%的患者接受了PCI。
研究结论
与PBO相比，D用于cCRT后无疾病进展的LS-SCLC患者显示出OS和PFS具有统计学意义和临床意义的显著改善，且耐受性良好，未观察到新的安全性信号。这一数据支持将D作为cCRT后未进展的LS-SCLC患者新的标准治疗手段。临床试验信息：NCT03703297.
David R. Spigel, et al. ADRIATIC: Durvalumab (D) as consolidation treatment (tx) for patients (pts) with limited-stage small-cell lung cancer (LS-SCLC). 2024 ASCO, Abstract LBA5.
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；WHO即世界卫生组织（World Health Organization）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。
本文临床背景与意义
本文属于ASCO、小细胞肺癌、度伐利尤单抗等医学领域。研究结论 与PBO相比，D用于cCRT后无疾病进展的LS-SCLC患者显示出OS和PFS具有统计学意义和临床意义的显著改善，且耐受性良好，未观察到新的安全性信号。。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
引用格式：2024 ASCO｜ADRIATIC研究：度伐利尤单抗作为局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者的巩固治疗. 发布日期：2024-07-17. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1047
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