真实世界研究证实了仑伐替尼用于碘难治性分化型甲状腺癌疗效的一致性

仑伐替尼于2015年在美国获批用于治疗RAI-R DTC患者，针对特定驱动基因突变的药物也在不断发展。对此，该研究评估了仑伐替尼一线治疗BRAF突变型、野生型（WT）和未接受BRAF检测的RAI-R DTC患者在真实世界的临床疗效。

研究回顾了2015年2月13日至2020年9月30日期间，开始应用仑伐替尼单药一线治疗的美国RAI-R DTC患者的病例。包括2023年底收集的BRAF突变患者的增量队列。数据来源于患者的电子健康记录，并已除去身份标识。对BRAF V600E和/或K601E突变型、野生型（WT）和BRAF未检测肿瘤患者队列进行了描述性分析。采用 Kaplan-Meier 方法采集了一线治疗的最佳反应，并评估了实际无进展生存期（rwPFS）和实际总生存期（rwOS）。

在接受复查的361名患者中，有185人显示接受了BRAF突变检测。89人为BRAF V600E和/或K601E突变，96人为WT突变。176例患者未进行BRAF突变评估。在所有受试者中，73.7%是白人/白种人，15.2%是非裔美国人，16.8%是西班牙裔/拉丁裔；27.1%的人ECOG为≥2。各组群的中位随访时间分别为30.0个月、18.7个月和18.0个月，BRAF突变组群的随访时间更长。三组患者在24个月后停用仑伐替尼治疗的Kaplan-Meier估计值如下表所示。

医疗机构报告的总体缓解率（完全或部分缓解）分别为76.4%、75.0%和69.3%。估计的24个月rwPFS率（95% CI）分别为74.1%（62.2%—82.8%）、61.7%（49.6%—71.8%）和69.8%（60.9%—77.0%）。BRAF突变和WT患者的中位生存期未达到rwOS，BRAF未检测的中位生存期为54.2个月。BRAF突变患者12个月和48个月的估计rwOS率分别为93.2%（85.4%—96.9%）和83.9%（73.3%—90.3%），WT患者分别为90.6%（82.8%—95.0%）和68.5%（53.4%—79.6%），BRAF未检测患者分别为90.2%（84.7%—93.8%）和72.5%（61.6%—80.7%）。

Kaplan Meier 估计值

在这项美国患者的真实世界研究中，仑伐替尼在BRAF突变、WT和BRAF 未经检测的RAI-R DTC患者中的有效性是一致的。这对BRAF突变患者一线使用仑伐替尼具有重要意义。

密歇根州安娜堡大学罗杰尔癌症中心医学教授 Francis P. Worden 探讨了这项研究背后的原理以及这项研究对RAI-Refractory DT患者的意义。他表示，在对全国各地治疗RAI-Refractory DT患者的医疗机构进行调查时发现，绝大多数患者使用仑伐替尼的起始剂量为24mg，且可以维持24mg的治疗剂量，缓解率约为72%，高于SELECT试验。这一结果并不意外，因为在实际研究中并未控制进展时间或临床研究中涉及的RECIST标准。无论患者的BRAF突变状态如何，仑伐替尼似乎都很有效。总之，这表明仑伐替尼可以成为更多RAI难治性DTC患者的一线治疗选择，并显示了仑伐替尼在BRAF突变疾病患者一线治疗中的作用。

参考资料

[1]https://www.targetedonc.com/view/further-evaluation-of-regorafenib-nivolumab-is-recommended-in-rectal-cancer.

[2] Francis P. Worden, et al. Patients with radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer (RAI-R DTC) with BRAF V600E and/or K601E mutation status: A real-world view of effectiveness of lenvatinib monotherapy. 2024 ASCO, Abstract 6098.

https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.6098

责任编辑丨Lorraine

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