TAP Voice | 乳腺癌 | 24年7月

关键信息

■ 本文呈现了随机临床试验ScreenTrustMRI的结果。

■ 乳腺X线筛查会漏检部分癌症，使用MRI进一步筛查可减少漏诊数，但高昂的成本限制了MRI使用。该研究旨在评估一种基于AI的人群选定方法，选择部分乳腺X线检查呈阴性的患者接受进一步MRI筛查。

■ 研究使用了名为AISmartDensity的AI工具对乳腺X线检查进行评分，并纳入了乳腺X线检查呈阴性但AI得分较高（前6.9%）的患者，受试者被随机分配接受或不接受进一步MRI筛查。研究的主要终点为随访27个月发现的晚期乳腺癌（浸润直径＞15mm的间期乳腺癌或淋巴结阳性的乳腺癌）。

■ 研究发现，相较传统筛查方法，基于AI人群选定的进一步MRI筛查方法效率更高，每1,000次MRI检查中筛查出的癌症是前者的近4倍（64例 vs. 16.5例），且大部分进一步筛查出的癌症为浸润性乳腺癌，还有少量多灶性乳腺癌。

■ 基于AI人群选定的进一步MRI筛查与仅进行乳腺X线的筛查成本相当。

关键信息

■ 本文呈现了TBCRC 022试验的结果，该研究评估了来那替尼联合恩美曲妥珠单抗治疗人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌脑转移（BCBM）患者的疗效。

■ 该研究纳入3个平行队列：队列4A纳入6例既往未接受治疗的BCBM患者，队列4B纳入17例经中枢神经系统（CNS）局部导向治疗后病情进展，且未接受过恩美曲妥珠单抗治疗的BCBM患者，队列4C纳入21例经CNS局部导向治疗后病情进展，且接受过恩美曲妥珠单抗治疗的BCBM患者。3个队列均接受来那替尼160 mg每天1次（qd）+恩美曲妥珠单抗3.6 mg/kg每21天1次（q21d），直至出现疾病进展或不可接受的毒性。主要终点是各队列的神经-肿瘤脑转移疗效评估（RANO-BM）。

■ 研究发现，在队列4A、4B、4C中，接受来那替尼联合恩美曲妥珠单抗治疗的患者CNS客观缓解率分别为33.3%、35.3%和28.6%。在各队列中，有38.1%-50%患者达到病情缓解（CR或PR）或≥6个月的疾病稳定（SD）。即使在既往接受过恩美曲妥珠单抗治疗的患者中，该联合疗法也显示出药物活性，提示可能存在协同作用。

■ 该研究进一步证实了，以来那替尼为基础的联合疗法可用于治疗HER2阳性BCBM患者。

关键信息

■ 本文呈现了一项2期临床试验的结果，该研究比较了节拍化疗联合程序性死亡受体1（PD-1）抑制剂和常规化疗联合PD-1抑制剂在人表皮生长因子受体2（HER2）阴性转移性乳腺癌患者中的疗效。

■ 研究纳入97例患者，随机分配接受（1）长春瑞滨节拍化疗（NVB）每周3次（tiw）（n=11）；（2）NVB tiw+PD-1抑制剂特瑞普利单抗每3周1次（q3w）（n=7）；（3）抗血管生成药物贝伐珠单抗q3w+NVB tiw+特瑞普利单抗q3w（BEV组，n=27）；（4）顺铂常规化疗q3w+NVB tiw+特瑞普利单抗q3w（DDP组，n=26）；或（5）环磷酰胺qd+卡培他滨tid+NVB tiw节拍化疗联合特瑞普利单抗q3w（VEX组，n=26），直至出现疾病进展、死亡或不可接受的毒性。主要研究终点为疾病控制率（DCR）。

■ 研究达到主要终点，VEX组和DDP组患者的DCR最高，分别为69.7%和73.7%。VEX组患者的中位无进展生存期最长，达到6.6个月，其次为BEV组（4.0个月）和DDP组（3.5个月）。

■ VEX节拍化疗联合PD-1抑制剂可能是转移性乳腺癌患者的一种治疗选择。

关键信息

■ 本文呈现了2期TUXEDO-1试验的最终结果分析，研究评估了抗体偶联药物德曲妥珠单抗治疗人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌伴活动性脑转移患者的疗效和安全性。

■ 研究纳入15例患者，接受德曲妥珠单抗5.4 mg/kg，每3周1次（q3w）治疗，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。主要终点为根据神经肿瘤学脑转移疗效评定标准（RANO-BM）评估的颅内缓解率，次要终点包括无进展生存期、总生存期等。

■ 在此前TUXEDO-1试验的主要结果分析中，接受德曲妥珠单抗治疗的患者具有较高的颅内缓解率，而截至2023年5月24日，所有患者均停止治疗，最终结果分析发现，患者中位无进展生存期为21个月，中位总生存期尚未达到。

■ 德曲妥珠单抗可作为HER2阳性乳腺癌伴活动性脑转移患者的系统治疗选择。