TAP Voice | 特应性皮炎 | 24年7月

关键信息

■ AD vocate1和AD vocate2研究评估了靶向白介素（IL）-13的单克隆抗体lebrikizumab对中重度特应性皮炎（AD）患者生活质量（QoL）和心理健康的影响。

■ 本文总结了上述2项3期临床研究的结果，使用皮肤病生活质量指数（DLQI）、EQ-5D-5L视觉模拟量表（VAS）、EQ-5D-5L指数评分、患者报告结局信息评估系统（PROMIS）焦虑和抑郁评分评估患者报告结局。

■ 结果显示，接受lebrikizumab治疗16周可为AD患者的QoL和心理健康相关结果带来具有临床意义的改善，在第4周（首次评估时间点）观察到DLQI改善并持续至第16周。

■ 接受lebrikizumab治疗的患者在PROMIS焦虑评分方面的改善更加显著（P<0.001），尤其是那些基线评分至少为轻度（≥55分）的患者。

■ 上述结果表明，lebrikizumab不仅可以改善AD患者的皮肤症状，还可能对其QoL和心理健康产生积极影响。

关键信息

■ 本文描述了一项病例系列研究，评估了靶向白介素（IL）-4和IL-13的药物——度普利尤单抗在中重度特应性皮炎（AD）患者中的疗效，这些患者对选择性IL-13抑制剂曲罗芦单抗无应答。

■ 该研究包括7名中重度AD患者，他们在转为度普利尤单抗前对曲罗芦单抗应答不佳。转为度普利尤单抗后，所有患者都显示出显著改善，平均1.7±1.29个月内的湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分降低了50%。度普利尤单抗的快速和持续疗效显著，平均6.4±2.07个月后患者的EASI评分达到3±1.56。

■ 该研究突出了AD中细胞因子主导的异质性，以及在部分患者中靶向多种IL的必要性。

■ 该研究表明，度普利尤单抗可能是对曲罗芦单抗抵抗的患者的一种有前景的治疗选择，突出了开展进一步研究以增加对AD治疗应答和患者预后理解的重要性。

关键信息

■ 该研究调查了同种异体人骨髓源性克隆间充质干细胞（hcMSC）治疗中重度特应性皮炎（AD）成人患者的安全性和有效性。

■ 该研究分2个阶段进行：第1阶段为开放标签研究，旨在确定第2阶段研究的推荐剂量。20名受试者被随机分配至高剂量（1x10⁶细胞/kg）或低剂量（5x10⁵细胞/kg）hcMSC组，通过2次静脉输注给药。由于第1阶段各组的疗效无剂量依赖性差异，第2阶段仅使用低剂量hcMSC。

■ 第2阶段是2期随机、双盲、安慰剂对照研究，涉及72名中重度AD患者。受试者每周接受3次hcMSC（5x10⁵细胞/kg）静脉输注或安慰剂，受试者参与的总体最长时间为24周。

■ 在第1和第2阶段，静脉输注hcMSC均具有安全性且耐受性良好。

■ 在第2阶段，hcMSC组在第12周时达到湿疹面积和严重程度指数改善≥50%的患者比例显著高于安慰剂组（P=0.038）。

■ hcMSC组和安慰剂组在皮肤病生活质量指数和瘙痒评分方面的差异无统计学意义。

■ 大部分不良事件为轻度或中度，且在研究结束时已经得到解决。

■ 需要进一步开展大规模研究以确认hcMSC在中重度AD患者中的疗效。