度伐利尤单抗联合新辅助化疗可提高早期TNBC患者生存率
度伐利尤单抗联合新辅助化疗可提高早期TNBC患者生存率的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 度伐利尤单抗（Durvalumab）是细胞程序性死亡-配体1（PD-L1）抑制剂，多中心、随机、前瞻性、双盲、安慰剂对照2期临床研究GeparNuevo试验提示durvalumab联合新辅助化疗（neoadjuvant chemotherapy，NACT）可使早期三阴性乳腺癌（eTNBC）患者的病理学完全缓解率（pCR，主要疗效终点）提高9%（...
关键信息 ◆ 度伐利尤单抗（Durvalumab）是细胞程序性死亡-配体1（PD-L1）抑制剂，多中心、随机、前瞻性、双盲、安慰剂对照2期临床研究GeparNuevo试验提示durvalumab联合新辅助化疗（neoadjuvant chemotherapy，NACT）可使早期三阴性乳腺癌（eTNBC）患者的病理学完全缓解率（pCR，主要疗效终点）提高9%（ P =0.287） ◆ 本文报道了该研究的次要生存终点，结果显示durvalumab联合NACT可显著提高eTNBC患者的无侵袭性疾病生存（iDFS）、无远处疾病生存（DDFS）和总生存（OS）率 背景与主要方法 ◆ 该研究共纳入174例eTNBC患者，随机（1：1）分配至durvalumab组（n=88）和安慰剂组（n=86） ◆ 给药方式为静脉滴注，入组患者在化疗开始前2周接受一次durvalumab 0.75 g或安慰剂单药治疗... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：早期三阴性乳腺癌、度伐利尤单抗、PD-L1、新辅助化疗。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ 度伐利尤单抗（Durvalumab）是细胞程序性死亡-配体1（PD-L1）抑制剂，多中心、随机、前瞻性、双盲、安慰剂对照2期临床研究GeparNuevo试验提示durvalumab联合新辅助化疗（neoadjuvant chemotherapy，NACT）可使早期三阴性乳腺癌（eTNBC）患者的病理学完全缓解率（pCR，主要疗效终点）提高9%（ P =0.287） ◆ 本文报道了该研究的次要生存终点，结果显示durvalumab联合NACT可显著提高eTNBC患者的无侵袭性疾病生存（iDFS）、无远处疾病生存（DDFS）和总生存（OS）率 背景与主要方法 ◆ 该研究共纳入174例eTNBC患者，随机（1：1）分配至durvalumab组（n=88）和安慰剂组（n=86） ◆ 给药方式为静脉滴注，入组患者在化疗开始前2周接受一次durvalumab 0.75 g或安慰剂单药治疗...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：早期三阴性乳腺癌、度伐利尤单抗、PD-L1、新辅助化疗。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1671105613，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 度伐利尤单抗（Durvalumab）是细胞程序性死亡-配体1（PD-L1）抑制剂，多中心、随机、前瞻性、双盲、安慰剂对照2期临床研究GeparNuevo试验提示durvalumab联合新辅助化疗（neoadjuvant chemotherapy，NACT）可使早期三阴性乳腺癌（eTNBC）患者的病理学完全缓解率（pCR，主要疗效终点）提高9%（P=0.287）
◆ 本文报道了该研究的次要生存终点，结果显示durvalumab联合NACT可显著提高eTNBC患者的无侵袭性疾病生存（iDFS）、无远处疾病生存（DDFS）和总生存（OS）率
背景与主要方法
◆ 该研究共纳入174例eTNBC患者，随机（1：1）分配至durvalumab组（n=88）和安慰剂组（n=86）
◆ 给药方式为静脉滴注，入组患者在化疗开始前2周接受一次durvalumab 0.75 g或安慰剂单药治疗，随后每周接受白蛋白结合型紫杉醇125 mg/m2、每4周接受一次durvalumab 1.5g或安慰剂，持续12周后，每2周接受一次表柔比星或环磷酰胺90/600 mg/m2、每4周接受一次durvalumab 1.5g或安慰剂，持续4个周期，随后进行手术，术后不再使用durvalumab
◆ 主要终点为pCR，次要终点包括iDFS、DDFS和OS
主要发现
◆ 中位随访43.7个月后，durvalumab组达到pCR的患者均未发生远处复发或死亡
◆ Durvalumab组和安慰剂组的3年iDFS（85.6% vs. 77.2%，P=0.036）、DDFS（91.7% vs. 78.4%，P=0.005）和OS（95.2% vs. 83.5%，P=0.006）存在显著差异
◆ 多变量分析证实 durvalumab疗效与pCR效应无关
◆ 未报告新的安全性事件；新辅助化疗结束后，无严重不良事件和继发性癌症发生
临床意义
◆ 尽管pCR效应不显著，但durvalumab联合NACT治疗可显著改善患者生存期；未来需进一步研究阐明免疫检查点抑制剂治疗eTNBC的最佳持续时间和顺序
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供稿：Yuki，校对：Jeanne＆Serine
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原文来自：Loibl S, Schneeweiss A, Huober J, et al. Neoadjuvant durvalumab improves survival in early triple-negative breast cancer independent of pathological complete response. Ann Oncol. 2022;33(11):1149-1158. doi:10.1016/j.annonc.2022.07.1940, 作者未参与本精要的编写
#eTNBC：early Triple Negative Breast Cancer，早期三阴性乳腺癌
#Durvalumab：度伐利尤单抗
#PD-L1：Programmed Death-Ligand 1，细胞程序性死亡-配体1
#NACT：Neoadjuvant Chemotherapy，新辅助化疗
引用格式：度伐利尤单抗联合新辅助化疗可提高早期TNBC患者生存率. 发布日期：1671105613. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/101 参考DOI: https://doi.org/10.1016/j.annonc.2022.07.1940
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