2024 ASCO｜一项评估 etrumadenant 联合治疗经治转移性结直肠癌 （mCRC） 的随机研究
2024 ASCO｜一项评估 etrumadenant 联合治疗经治转移性结直肠癌 （mCRC） 的随机研究的核心信息是什么？
美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024 ASCO年会于5月31日-6月4日在芝加哥举行，汇聚世界各地的肿瘤学专家和研究人员，分享最新的肿瘤学研究成果、探讨前沿诊疗技术，推动肿瘤学领域的进步。 本次大会中，公布了 一项评估e trumadenant联合治疗方案用于经治的转移性结直肠癌（mCRC）患者...
美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024 ASCO年会于5月31日-6月4日在芝加哥举行，汇聚世界各地的肿瘤学专家和研究人员，分享最新的肿瘤学研究成果、探讨前沿诊疗技术，推动肿瘤学领域的进步。 本次大会中，公布了 一项评估e trumadenant联合治疗方案用于经治的转移性结直肠癌（mCRC）患者疗效的随机研究（ ARC-9 ）结果。 属于「Onco前沿」分类。 关键词：ASCO、转移性结直肠癌。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
主要终点是根据RECIST 1.1评估的无进展生存期（PFS），关键次要终点为总生存期（OS）。研究结果 队列B共112 例患者接受了随机化分组。截至2023年11月13日，中位随访时间为20.4个月，与rego相比，EZFB在PFS（HR 0.27， 95% CI 0.17-0.43，p＜0.0001）和 OS（HR 0.37，95% CI 0.22-0.63，p = 0.0003）方面均有显著改善。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2024-07-03。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2024 ASCO｜一项评估 etrumadenant 联合治疗经治转移性结直肠癌 （mCRC） 的随机研究」主题，涉及ASCO、转移性结直肠癌等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；PD-1即程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death Protein 1），免疫检查点分子；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。。研究结论 ARC-9 II期临床研究结果显示，对于既往接受过5-FU、奥沙利铂或伊立替康方案治疗的难治性mCRC患者，相比瑞戈非尼方案，EZFB联合方案显著改善了患者的疗效，且未产生预期外的毒性。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入共112 例。主要终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024 ASCO年会于5月31日-6月4日在芝加哥举行，汇聚世界各地的肿瘤学专家和研究人员，分享最新的肿瘤学研究成果、探讨前沿诊疗技术，推动肿瘤学领域的进步。
本次大会中，公布了一项评估etrumadenant联合治疗方案用于经治的转移性结直肠癌（mCRC）患者疗效的随机研究（ARC-9）结果。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！
摘要号：3508
研究背景
腺苷通过A2a和A2b受体信号传导会减弱效应T细胞的活化、增殖和细胞毒活性，从而抑制抗肿瘤效应。因此，腺苷受体阻断剂或可提高化疗/免疫治疗的效果。etrumadenant（E）是一种口服的生物可利用的、选择性A2a和A2b受体阻断剂。在实体瘤中，与化疗/免疫治疗联合应用时，显示出安全性和临床活性。ARC-9（NCT04660812）是一项 Ib/II 期研究，旨在评估E + 赛帕利单抗 (Z)（PD-1抑制剂）和FOLFOX/贝伐珠单抗（bev) 方案或新疗法在3组mCRC患者中的安全性和有效性。虽然FOLFOX依然常用于mCRC的再治疗，但迄今尚无前瞻性试验开展。
研究方法
队列B为既往接受含奥沙利铂和伊立替康方案治疗并发生进展的患者。患者（2:1）随机接受EZFB方案（E 150 mg，口服，每天一次，Z 240 mg，静脉注射，每两周一次，mFOLFOX-6 ，bev 5 mg/kg，静脉注射，每两周一次）或瑞戈非尼（rego 160 mg 口服，每天一次[第1—21天，4周一个周期]）治疗。rego组发生进展的患者允许交叉接受EZFB治疗。主要终点是根据RECIST 1.1评估的无进展生存期（PFS），关键次要终点为总生存期（OS）。
研究结果
队列B共112 例患者接受了随机化分组。EZFB组与rego组基线特征相似。截至2023年11月13日，中位随访时间为20.4个月，与rego相比，EZFB在PFS（HR 0.27， 95% CI 0.17-0.43，p＜0.0001）和 OS（HR 0.37，95% CI 0.22-0.63，p = 0.0003）方面均有显著改善。安全性方面，EZFB联合方案安全性可接受，与已知的FOLFOX+bev治疗毒性一致，两组均未发生与研究治疗相关的死亡事件。
研究结论
ARC-9 II期临床研究结果显示，对于既往接受过5-FU、奥沙利铂或伊立替康方案治疗的难治性mCRC患者，相比瑞戈非尼方案，EZFB联合方案显著改善了患者的疗效，且未产生预期外的毒性。鉴于上述结果，该方案值得进一步探索。临床试验信息：NCT04660812。
疗效及安全性汇总
参考文献：
Zev A. Wainberg,et al.ARC-9: A randomized study to evaluate etrumadenant based treatment combinations in previously treated metastatic colorectal cancer (mCRC).2024 ASCO, Abstract 3508.
责任编辑 | 白芷
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；PD-1即程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death Protein 1），免疫检查点分子；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入共112 例。
本文临床背景与意义
本文属于ASCO、转移性结直肠癌等医学领域。研究结论 ARC-9 II期临床研究结果显示，对于既往接受过5-FU、奥沙利铂或伊立替康方案治疗的难治性mCRC患者，相比瑞戈非尼方案，EZFB联合方案显著改善了患者的疗效，且未产生预期外的毒性。。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
引用格式：2024 ASCO｜一项评估 etrumadenant 联合治疗经治转移性结直肠癌 （mCRC） 的随机研究. 发布日期：2024-07-03. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1004
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