2024 ASCO｜PARADIGM研究后续分析：获得性基因改变及对疾病进展后生存期的影响
2024 ASCO｜PARADIGM研究后续分析：获得性基因改变及对疾病进展后生存期的影响的核心信息是什么？
美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024 ASCO年会于5月31日-6月4日在芝加哥举行，汇聚世界各地的肿瘤学专家和研究人员，分享最新的肿瘤学研究成果、探讨前沿诊疗技术，推动肿瘤学领域的进步。 本次大会中，公布了PARADIGM 研究探索分析获得性基因改变模式和进展后生存期的研究结果。 【ONCO前...
美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024 ASCO年会于5月31日-6月4日在芝加哥举行，汇聚世界各地的肿瘤学专家和研究人员，分享最新的肿瘤学研究成果、探讨前沿诊疗技术，推动肿瘤学领域的进步。 本次大会中，公布了PARADIGM 研究探索分析获得性基因改变模式和进展后生存期的研究结果。 属于「Onco前沿」分类。 关键词：ASCO、贝伐珠单抗、Panitumumab、转移性结直肠癌。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
本次大会中，公布了PARADIGM 研究探索分析获得性基因改变模式和进展后生存期的研究结果。摘要号：3507 研究背景 在PARADIGM III期试验 (NCT02394795）中，与贝伐珠单抗（BEV）相比，FOLFOX6联合帕尼单抗（PAN）可改善RAS野生型（RAS WT）mCRC 患者的总生存期（OS）。在本项研究中，探索了获得性基因突变在疾病进展（PD）中的作用，以及这些突变对进展后生存期（PPS）的影响。研究结果 在入组的802例患者中，390例因PD停止治疗，其中276 例（70.8%）治疗前后均有可评估的cfDNA 样本（PAN组 126 例；BEV组 150 例）。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2024-07-01。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2024 ASCO｜PARADIGM研究后续分析：获得性基因改变及对疾病进展后生存期的影响」主题，涉及ASCO、贝伐珠单抗、Panitumumab、转移性结直肠癌等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；PD即疾病进展（Progressive Disease），靶病灶直径总和增加≥20%；PPS即符合方案集（Per-Protocol Set）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。。研究结论 帕尼单抗和贝伐珠单抗治疗进展的mCRC 患者观察到不同的获得性基因突变模式。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。主要终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024 ASCO年会于5月31日-6月4日在芝加哥举行，汇聚世界各地的肿瘤学专家和研究人员，分享最新的肿瘤学研究成果、探讨前沿诊疗技术，推动肿瘤学领域的进步。
本次大会中，公布了PARADIGM 研究探索分析获得性基因改变模式和进展后生存期的研究结果。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者！
摘要号：3507
研究背景
在PARADIGM III期试验 (NCT02394795）中，与贝伐珠单抗（BEV）相比，FOLFOX6联合帕尼单抗（PAN）可改善RAS野生型（RAS WT）mCRC 患者的总生存期（OS）。在本项研究中，探索了获得性基因突变在疾病进展（PD）中的作用，以及这些突变对进展后生存期（PPS）的影响。
研究方法
PPS定义为从PD到死亡的时间。使用定制的panel（PlasmaSELECT-R 91 PGDx）分析治疗前后的游离 DNA（cfDNA）。根据获得性基因突变的模式比较PFS、OS和PPS。
研究结果
在入组的802例患者中，390例因PD停止治疗，其中276 例（70.8%）治疗前后均有可评估的cfDNA 样本（PAN组 126 例；BEV组 150 例）。PAN组中，有获得性RTK/RAS突变与无RTK/RAS突变的患者相比，PPS更短，分别为13.2 VS. 18.8个月，HR 1.88（95% CI：1.28 - 2.76），且OS具有同样的趋势。BEV组中，有获得性CIMP通路改变的患者PPS较无改变者短，分别为14.9 VS. 18.6个月，HR 1.58（1.09 -2.29）；OS获益结果相似。与BEV组相比，PAN组的基因共变发生频率更高（总发生率52.4%VS.43.3%，RTK/RAS基因共变率分别为25% VS.10%）。仅在PAN组患者中发现基因共变导致PPS缩短。
研究结论
帕尼单抗和贝伐珠单抗治疗进展的mCRC 患者观察到不同的获得性基因突变模式。与贝伐珠单抗相比，帕尼单抗更容易发生基因共突变，尤其是RTK/RAS通路中的基因共突变。临床试验信息：NCT02394834。
参考文献：
Hiroyuki Uetake,et al.Acquired gene alteration patterns and post-progression survival: PARADIGM study analysis.2024 ASCO, Abstract 3507.
责任编辑 | 白芷
版权声明：本平台旨在帮助医疗卫生专业人士更好地了解相关疾病领域最新进展。本平台对发布的资讯内容，并不代表同意其描述和观点，仅为提供更多信息。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。仅供医疗卫生专业人士为了解资讯使用，该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解资讯以外的目的，本平台及作者不承担相关责任。合作联系邮箱：ONCO@edoctor.work。
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ASCO即美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）年会；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；PD即疾病进展（Progressive Disease），靶病灶直径总和增加≥20%；PPS即符合方案集（Per-Protocol Set）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。
本文临床背景与意义
本文属于ASCO、贝伐珠单抗、Panitumumab等医学领域。研究结论 帕尼单抗和贝伐珠单抗治疗进展的mCRC 患者观察到不同的获得性基因突变模式。。该研究评估的终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
引用格式：2024 ASCO｜PARADIGM研究后续分析：获得性基因改变及对疾病进展后生存期的影响. 发布日期：2024-07-01. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1001
分享
收藏
点赞
